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薬局方の2020版は、6400薬を受け取ると予想される

  • 著者:ジェーン
  • ソース:ZHIYAO
  • 公開::2017-09-07
"人民共和国薬局方中国" 2015 版は、中国の人民共和国の基礎以来、薬局方の第10版です。2020年に導入される中華人民共和国の薬局方は現在見直されている。国務委員会の張偉の事務総長は、新しい薬局方を改善し、医薬品基準の意味合いを豊かに、プロセスの制御を強化することを強調し、生産プロセスのための薬剤端末の制御とソース管理拡張、医薬品ライフサイクル標準品質管理システムを実現します。

張ウェイン、事務局長は、薬局方の国務委員会は、2020で導入される中華人民共和国の薬局方の第11版は、約6400品種、800の新品種と1400雑誌の様々な含まれている必要がありますと述べた。

張偉は、国家薬局方の記者会見の日には、薬局方の現在のバージョンの実質的な増加に含まれている様々な薬物の後には、健康保険のための医薬品は、完全に到達することを強調した臨床投薬が必要です。薬局方の2010版は、中等度の成長要件に対応するために品種を提案し、1つは、ディレクトリの調整を考慮することです、第二は、薬の固有の品質に注意を払うために受信薬の数に焦点を当て、仕事の焦点ですより質に重点を置くために、数を追求するためにもはや盲目ではない変更を改善しなさい。

新バージョンの薬局方がさらに標準制度を改善し、医薬品品質管理の概念を強化することが分かった。張偉は、薬局方の新しいバージョンが改善され、薬のパターンの意味合いを濃縮、プロセス制御を強化することを強調し、生産プロセスとソース管理拡張のための薬剤の端末制御は、薬のシステムの寿命を達成するためにサイクル品質管理パターン。伝統的な中国医学、化学薬品、生物学的製剤、医薬品原料、医薬品添加物、医薬品包装材料、標準物質、技術品質管理の要件の水平方向のカバレッジの確立一般的な薬局方、一般的なルール、一般的な原則、試験方法と指導原則をカバーし、強化し、医薬品の研究開発、生産、流通、リンクや要件の他の側面の使用を改善標準的な薬剤システムの共通の技術者そして指針の原則。

次のステップでは、国家薬局方は、メカニズムの外に薬の国家標準を確立します。張偉は「行ってきた」というパターンを提案し、薬物の承認番号が取り消されており、長期生産、品質がコントロールされていない、不合理な投薬形態、安定性が標準に到達する "減算" 薬の高い基準ではない、完全に薬のパターンのレガシーの問題を解決します。

薬局方の現在の実装 "中華人民共和国" 2015 版は、薬局方の第10版の設立以来、新しい中国です。中国薬局方に含まれている薬剤の合計数は5608に達し, 基本的な薬をカバー, 医療保険のカタログや医薬品、一般的に使用される他の臨床内容の品種