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2016年食品和药品管理年度报告

  • 作者:
  • 来源:cfda
  • 发布时间::2017-05-25


第一, 许可证的生产和运作

(1) 食品生产和营业执照

1. 食品生产许可证

2016年, 省 (自治区、直辖市) 局共发布了18854新食品生产许可证、食品添加剂生产许可证462份。从11月底, 全国共有165918食品生产许可证、食品添加剂生产许可证3480份;共有136233家食品生产公司, 食品添加剂生产企业3329家。

2. 食品经营许可证

从2016年11月底, 全国共有12338782食品经营许可证, 其中86263303食品销售、餐饮服务32、00790、511662食堂单位。

(2) 健康食品生产许可证

从2016年11月底, 该国共有2328份健康食品生产许可证。

(3) 药品生产经营许可证

1. 药品生产许可证

从2016年11月底, 全国共有4176原料和制药生产企业。在 2016年, 生产制药公司的数量和数量的原料和制药公司已经减少, 即生产公司的续期许可证, 一些公司没有通过 gmp 认证, 有暂时的条件进行翻新的更换。

2. 药品经营许可证

从2016年11月底起, 全国共有465618家领有执照的制药企业营业执照, 其中11794法人批发公司、1181家非法批发公司;零售连锁公司5609家, 零售连锁店 220703;零售仅药房226331家庭。

(4) 医疗设备生产和营业执照

1. 医疗器械生产许可证

从2016年11月底起, 全国有15343家医疗器械制造企业, 其中: 可生产各类产品4979家, 可生产两类产品8957家, 可生产三类产品的2366家公司。

2. 医疗器械营业执照

从2016年11月底起, 国家有两种或三种医疗设备企业335725家, 其中只有两类企业医疗设备公司 164634, 只有三种类型的企业医疗设备公司 62220, 同时从事两类企业医疗设备公司108871家庭。

(5) 化妆品生产许可证

从2016年11月底, 共4798部分化妆品生产企业/健康许可证。

二、注册审批情况

健康食品登记

在 2016年, 共有312份健康食品的首次注册申请获批准, 738 宗被更改, 143 项为技术转让, 118 项为重新。

(b) 药物的登记

2016在新药审批工作中批准了新药门诊4011、新药证和批准号 5, 批准编号 13;经新药申请审批程序申报的临床应用328。

在 2016年, 2949 临床应用被批准为一般药物和207被生产。

2016批准共513进口毒品案件, 列28。

2016. 一般行政部门总共批准了2560药物申请, 注册表578。省 (自治区、直辖市) 局共批准了5202禁毒执法, 备案16039。

在 2016年, 政府共批准了782宗直接接触包装材料及药剂容器的申请, 924 宗重新申请及280项额外申请。

(c) 医疗器械的注册

在 2016年, 该国共批准了领土的第一类医疗设备注册 11539, 第一类进口医疗设备为注册表 3023;第二类注册医疗设备6093、领土第三类注册医疗设备929、注册医疗设备 (包括香港、澳门和台湾) 444, 进口第三类注册医疗设备 (包括香港、澳门和台湾) 593。批准第二类继续注册医疗设备 6076, 第三类领土继续注册医疗设备 1510, 第二类医疗设备进口 (包括香港、澳门和台湾) 2077, 进口第三类注册医疗设备 (包括香港和澳门台湾) 1634 部分。第二类执业许可主体变更医疗设备 3814, 境内第三类和进口 (包括香港、澳门、台湾) 的许可问题改变医疗设备1466。

(d) 化妆品登记簿

2016批准了特殊要求的化妆品首次申报 3022, 延续 703, 变更 1064;非特殊用途批准的化妆品第一次进口 10652, 延续 1285, 更改1073。

三、审批情况的公示和调查

在 2016年, 该国总共批准了30027药品广告部分, 其中19799份的记录为不同的地方。7067起非法药品宣传案件已转移到工商行政管理部门。暂停药物批准编号29。

在 2016年, 全国共批准了7109医疗器械广告, 工商行政管理部门将非法医疗器械从广告转移到 575;撤销医疗设备批准公告编号20。

在 2016年, 国家批准了共6936健康食品广告, 工商行政管理部门转移非法食品广告 627, 以恢复健康的广告食品的批准号码23。

中药品种保护室

从2016年11月底, 共有267品种的中药保护品种, 其中120品种的第一申报, 同品种 15, 延长保护期132。

5、投诉举报

2016各级食品药品监管部门共收到577915宗食品投诉投诉, 22479 例, 结案20988例。收到健康食品投诉26966例, 640 例, 705 例关闭。受理药品投诉报告49354例, 4144 例, 4880 例结案。从医疗设备收到的投诉报告 11693, 803 例, 968 例闭合病例。投诉接获投诉26542宗, 1152 宗, 封闭1222宗。

六例调查和治疗

2016) 对食品监管部门和药品进行了调查和处理, 以17121的食品为例, 金额为526亿2090万元, 罚款16亿570万9000元, 违法所得8046.8万元, 没收、查处7741个无证的、假窝点、部分, 移送司法机关344份。

2016食品药品监督部门对3725例健康食品进行了调查和治疗, 金额7866.7万元, 罚金4786万元, 违法所得金额196.9万元, 禁止 (查处) 擅自生产75户, 假巢 21, 责令停产 97, 移送司法机关141。

2016食品药品监督管理部门对96825例药品进行了调查和处理, 金额为6亿3360万4000元, 罚金4亿5821万7000元, 没收违法所得金额1亿3175万5000元, 禁止1401无牌经营, 削减销售 1702年, 吊销执照 153, 移送司法机关1655份。

2016食品药品监督管理部门已经调查了药物包装材料的457例, 价值268万元的数量。

2016食品药品监督管理部门对13865例医疗设备进行了调查和处理, 价值8128万元, 2亿4334万元人民币罚金, 没收违法所得金额2072.4万元, 禁止163营业执照, 责令停止生产和关闭170户, 撤销15项许可证, 移送司法机关67人。

2016) 对食品药品监督部门进行了调查, 并处理了7673例化妆品案件, 价值3348.7万元, 罚金3622.6万元, 违法所得金额9亿5050万元, 责令停业162户, 转入司法机关26。

注: [1] 报告数据为 "统计信息系统的食物和药物监督和管理"。这些数据从2015年12月1日至2016年11月30日报告。

[2] 执照为医疗设备的生产: 产品类的生产和三类型的生产企业产品, 统计计数作为类生产公司和三类型生产公司, 公司的总数一。

[3] 医疗设备营业执照: 同时在统计中经营两个类别和三种公司在各自的类别被包括。