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Rapport annuel sur l'administration des aliments et des drogues en 2016

  • Auteur:Jane
  • Source:CFDA
  • Relâchez le:2017-05-25


Premièrement, la production et le fonctionnement de la licence

(1) production alimentaire et permis d'exploitation

1. licence de production alimentaire

En 2016, le Bureau des provinces (régions autonomes et municipalités) a publié un total de 18 854 nouvelle licence de production d'aliments, la licence de production d'additifs alimentaires 462. À partir de la fin de novembre, le pays a 165918 permis de production d'aliments, la licence de production d'additifs alimentaires 3480; Un total de 136233 entreprises de production alimentaire, les entreprises de production d'additifs alimentaires 3329.

2. licence d'entreprise alimentaire

À partir de la fin du mois de novembre 2016, le pays a un total de 12338782 licence d'exploitation alimentaire, dont 86 263 303 ventes d'aliments, services de traiteur 32, 00790, 511662 unités de cantine.

(2) permis de production d'aliments sains

À partir de la fin novembre 2016, le pays dispose d'un total de 2328 permis de production d'aliments sains.

(3) production de médicaments et permis d'exploitation

1. permis de production de drogue

À partir de la fin novembre 2016, le pays un total de 4176 matières premières et des sociétés de production pharmaceutique. En 2016, le nombre de sociétés pharmaceutiques de production et le nombre de matières premières et de sociétés pharmaceutiques ont diminué, c'est-à-dire la période de renouvellement de la licence de la société de production, certaines sociétés n'ont pas passé la certification BPF, ont temporairement les conditions pour la rénovation du remplacement.

2. licence d'entreprise pharmaceutique

À partir de la fin de novembre 2016, le pays a un total de 465618 entreprises autorisées pour la licence d'exploitation pharmaceutique, dont 11 794 sociétés de vente en gros, 1181 entreprises de vente en gros illégale; Entreprises de la chaîne de détail 5609, magasins de détail de chaînes 220703; Détail seulement pharmacie 226331 famille.

(4) production d'équipement médical et permis d'exploitation

1. licence de production d'appareils médicaux

A partir de la fin novembre 2016, le pays a 15 343 entreprises manufacturières de dispositifs médicaux, dont: peut produire une classe de produits 4979 entreprises, peut produire deux types de produits 8957 entreprises, peut produire trois types de produits 2366 entreprises.

2. permis d'affaires de dispositif médical

À partir de la fin novembre 2016, le pays a deux ou trois types de sociétés d'affaires de matériel médical 335725, dont seulement deux types de compagnies d'équipement médical d'affaires 164634, seulement trois types de compagnies d'équipement médical d'affaires 62220, alors qu'engagé dans deux classes de compagnies d'équipement médical d'affaires 108871 à la maison.

(5) licence de production cosmétique

À partir de la fin novembre 2016, un total de 4798 parties d'entreprises de production cosmétique/licences de santé.

Deuxièmement, le statut de l'examen de l'enregistrement et de l'approbation

Le registre des aliments santé

En 2016, un total de 312 demandes initiales d'enregistrement pour des aliments sains ont été approuvées, 738 ont été modifiées, 143 pour le transfert de technologie et 118 pour ré-enregistrer.

b l'enregistrement des médicaments

2016 dans le nouveau travail d'homologation des médicaments approuvé la nouvelle clinique pharmaceutique 4011, certificat de drogue nouvelle et numéro d'homologation 5, numéro d'homologation 13; Approuvé par les nouvelles procédures de demande de médicaments pour déclarer les applications cliniques 328.

En 2016, 2949 applications cliniques ont été approuvées pour les médicaments génériques et 207 ont été produites.

2016 a approuvé un total de 513 cas de drogue importés, énumérés 28.

2016 administration générale a approuvé un total de 2560 demande de médicaments, pour le registre 578. Le Bureau des provinces (régions autonomes et municipalités) a approuvé un total de 5202 la mise en application des médicaments, pour le dossier 16039.

En 2016, l'administration générale a approuvé un total de 782 demandes de contact direct avec des matériaux d'emballage et des conteneurs pharmaceutiques, 924 demandes de réinscription et 280 demandes supplémentaires.

c l'enregistrement des dispositifs médicaux

En 2016, le pays a approuvé un total du territoire de la première classe de matériel médical pour l'immatriculation 11539, la première catégorie d'importations de matériel médical pour le registre 3023; La deuxième catégorie de matériel médical enregistré 6093, le territoire de la troisième catégorie de matériel médical enregistré 929, le matériel médical enregistré (y compris Hong Kong, Macao et Taïwan) 444, importent la troisième catégorie de matériel médical enregistré (y compris Hong Kong, Macao et Taïwan) 593. Approuvé la deuxième catégorie de continuation du matériel médical enregistré 6076, le territoire de la troisième catégorie a continué d'enregistrer l'équipement médical 1510, la deuxième catégorie d'importations de matériel médical (y compris Hong Kong, Macao et Taïwan) 2077, l'importation de la troisième catégorie de matériel médical enregistré (y compris Hong Kong et Macao Taiwan) 1634 pièces Le territoire du deuxième type de licences pour changer le matériel médical 3814, le territoire de la troisième catégorie et l'importation (y compris Hong Kong, Macao et Taïwan) des questions de licence pour changer le matériel médical 1466.

d le registre cosmétique

2016 a approuvé une demande spéciale pour les cosmétiques pour la première fois de déclarer 3022, la continuation du 703, changement 1064; Produits cosmétiques approuvés à usage non spécial importés pour la première fois 10 652, suite 1285, changement 1073.

Troisièmement, l'approbation de la publicité et des enquêtes sur la situation

En 2016, le pays a approuvé un total de 30027 pièces publicitaires pharmaceutiques, dont 19799 copies du dossier pour différents endroits. 7067 les cas de propagande illégale de drogues ont été transférés au Département administratif de l'industrie et du commerce. Suspension de l'homologation numéro 29.

En 2016, le pays a approuvé un total de 7109 dispositifs médicaux pour la publicité, les services administratifs industriels et commerciaux pour transférer le dispositif médical illégal de la publicité 575; Révocation de l'annonce d'homologation du matériel médical numéro 20.

En 2016, le pays a approuvé un total de 6936 services de publicité pour les aliments de santé, les départements administratifs industriels et commerciaux pour le transfert de la publicité des aliments illégaux 627, pour récupérer la santé de l'approbation de la publicité numéro 23.

Chambre, protection des variétés de médecine traditionnelle chinoise

À partir de la fin novembre 2016, un total de 267 variétés de médecine traditionnelle chinoise pour protéger les variétés, dont 120 variétés de la première déclaration, avec la même espèce 15, période de protection prolongée de 132.

5, plaintes signalées

2016 à tous les niveaux de la réglementation des aliments et des drogues, les ministères ont reçu un total de 577915 plaintes concernant des plaintes alimentaires, 22479 cas, fermé 20988 cas. Réception de plaintes concernant des aliments sains 26966 cas, 640 cas, 705 cas fermés. Accepter les plaintes relatives aux drogues a rapporté 49 354 cas, 4144 cas, 4880 cas fermés. Plaintes reçues de matériel médical rapporté 11693, 803 cas, 968 cas fermés. Plaintes reçues plaintes 26542 plaintes, 1152 affaires, Closed 1222 affaires.

Six cas examinés et traités avec

2016 les départements de réglementation des aliments et les médicaments ont été examinés et traités avec 17 121 cas alimentaires, le montant de 52 620 900 000 yuan, une amende de 1 605 709 000 yuan, le montant des revenus illégaux de 80 468 000 yuan confisqués, examinés et traités avec 7741 sans-papiers, 344 faux-tanières, des pièces, transférés à la magistrature 1514 parties.

2016 les ministères de la surveillance des aliments et des drogues ont été examinés et traités avec 3725 cas d'aliments sains, le montant de 78 667 000 yuan, une amende de 47 860 000 yuan, le montant des revenus illégaux de 1 969 000 yuan, interdit (enquête et traitant) sans la permission de produire 75 familles, faux nid 21, a ordonné de suspendre la production 97, transféré à la magistrature 141.

2016 les ministères de la surveillance des aliments et des drogues ont été examinés et traités avec 96825 cas de drogue, le montant de 633 604 000 yuan, une amende de 458 217 000 yuan, confisquer le montant des revenus illégaux de 131 755 000 yuan, d'interdire 1401 entreprises non licenciées, couper la vente de 1702, révoqué la licence 153, transféré à la magistrature 1655 parties.

2016 les services de réglementation des aliments et des drogues ont fait l'objet d'une enquête sur les matériaux d'emballage des médicaments 457 cas, la valeur de la quantité de 2 680 000 yuan.

2016 les départements chargés de la surveillance des aliments et des drogues ont été examinés et traités avec 13865 cas d'équipement médical, la valeur de 81 280 000 yuan, le montant de 243 340 000 yuan condamné à une amende, de confisquer le montant des revenus illégaux de 20 724 000 yuan, d'interdire 163 licence d'exploitation, a ordonné d'arrêter la production et la fermeture de 170 familles, l'abrogation de 15 licences, transférés à la magistrature 67.

2016 les départements de surveillance des aliments et des drogues ont été examinés et traités avec 7673 cas cosmétiques, la valeur de 33 487 000 yuan, une amende de 36 226 000 yuan, le montant des revenus illégaux de 950 500 000 yuan, a ordonné de suspendre les affaires pour 162 familles, transféré à la magistrature 26.

Note: [1] les données du rapport pour «la surveillance et la gestion des aliments et des drogues du système d'information statistique». Les données sont rapportées du 1er décembre 2015 au 30 novembre 2016.

[2] licence de production de matériel médical: la production d'une classe de produits et la production de trois types de produits d'entreprise, les statistiques ont été comptées comme une classe d'entreprises de production et de trois types d'entreprises de production, le nombre total de sociétés un seul.

[3] licence d'exploitation d'un dispositif médical: en même temps, deux catégories et trois types d'entreprises dans les statistiques ont été incluses dans leurs catégories respectives.